Die Medizintechnikbranche steht 2026 vor massiven Herausforderungen:
Hohe regulatorische Anforderungen (FDA, MDR, ISO 13485), Bürokratie, Innovationsdruck und gleichzeitig steigende Kosten in der Fertigung.
ADMEDES hat sich entschieden, diese Anforderungen direkt in der Produktion systemseitig abzusichern – mit der Manufacturing Execution Lösung top MES.
top MES unterstützt Medizintechnikunternehmen dabei, strenge regulatorische Vorgaben umzusetzen:
Elektronische, FDA-konforme Dokumentation
✔ Unterstützung von Electronic Records und Electronic Signatures
✔ Erfüllung der Anforderungen der US-Gesundheitsbehörde gemäß FDA 21 CFR Part 11
Normgerechte Etikettierung & Rückverfolgbarkeit
✔ Etikettierung nach ISO 13485 und EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
✔ Speziell entwickelte Etikettier-App mit verpflichtenden Pflichtfeldern für vollständige und korrekte Kennzeichnung
Qualitätssicherung direkt am Arbeitsplatz
✔ Produktionsstart erst nach Abschluss aller verpflichtenden Vorbereitungen
✔ Automatische Prüfung der Mitarbeiterqualifikation durch die Maschine
✔ Einsatz ausschließlich freigegebener Materialien gemäß Stückliste (Barcode-Scan)
Sie möchten wissen, ob top MES auch zu Ihrer Produktion passt?
Wir bieten Ihnen einen Proof of Concept im Rahmen einer Testinstallation:
✔ Unverbindlich & mit geringem Aufwand
✔ Testinstallation im eigenen SAP-Testsystem
✔ Test mit eigenen Daten und Prozessen
✔Fundierte Entscheidungsgrundlage –ohne Verpflichtung
Oder melden Sie sich unverbindlich zu unserem Webinar an und erfahren Sie alles über Funktionen, den Nutzen und die Optimierungspotenziale von top MES für Ihre Produktion.
Sie haben Fragen zu unserer Manufacturing Execution Lösung top MES oder möchten sich unverbindlich austauschen?
Dann kontaktieren Sie uns gerne. Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!
top flow GmbH
